FDA verwerkt aanvragen voor ca.1 mil.niet-tabaksnicotineproducten ingediend door tweehonderd fabrikanten en bereidt zich voor op het uitbrengen van weigeringsbrieven voor aanvragen die niet voldoen aan de criteria voor acceptatie.
Het persbericht van de FDA van woensdag linkte een lijst van honderdzeven detailhandelaren die waarschuwingsbrieven ontvingen voor het verkopen van synthetische producten op nicotinebasis (niet noodzakelijkerwijs alleenvape-apparaat) aan minderjarigen.Op één na zijn alle brieven op 30 juni verzonden en de meeste lijken naar rookwinkels, buurtwinkels en benzinestations te zijn gegaan.
Een groeiend aantal bedrijven begon synthetische nicotine te gebruiken in een poging de FDA-regelgeving te omzeilen.In april werd een federale wet van kracht die de bevoegdheid van de FDA verduidelijkte om tabaksproducten te reguleren die nicotine uit welke bron dan ook bevatten, inclusief synthetische nicotine.
“Het laagste laaghangende fruit voor de FDA zijn in de VS gevestigde bedrijven die voorheen tabaksproducten registreerdennicotineproducten, maar schakelde later over op synthetische nicotine en diende geen PMTA's in, 'zei Conley.“Dit is weer een geval waarin de FDA moeilijke beslissingen neemt en zich in plaats daarvan richt op kleine bedrijven die fabrikanten van open-systeem vapenproducten produceren.”
“De komende weken zullen we doorgaan met het onderzoeken van bedrijven die mogelijk illegaal niet-tabaksnicotineproducten op de markt brengen, verkopen of distribueren en waar nodig actie ondernemen”, aldus Brian King, directeur van het FDA Center for Tobacco Products (CTP). is minder dan twee weken geleden bij het bureau gaan werken.
De FDA beschikt niet over de middelen om alle ongeautoriseerde synthetische (of niet-synthetische) nicotineproducten die in het hele land worden verkocht, te onderzoeken en in beslag te nemen.Het moet zijn inspanningen richten op de prioriteiten die zijn vastgesteld door de leiding van de agentschappen.
Technisch gezien zijn alle vapenproducten zonder goedkeuring van de FDA illegaal op de markt, en dat is al zo sinds de Deeming Rule de FDA op 8 augustus 2016 autoriteit gaf over e-sigaretten. Met uitzondering van de ongeveer zes apparaten die sindsdien door het agentschap zijn goedgekeurd afgelopen herfst zijn alle vapenproducten uitsluitend op de Amerikaanse markt verkrijgbaar vanwege de discretionaire bevoegdheid van de FDA.
Posttijd: 18 juli 2022
